恩杂鲁胺新适应证获FDA准许 | 药物快报

  • A+
所属分类:疗效

恩杂鲁胺新适应证获FDA准许 | 药物快报 。
药道全世界,经济发展找药。恩杂鲁胺新适应证获FDA准许 | 药物快报摘 要:恩杂鲁胺要多少钱。医脉通编译程序梳理,没经受权切勿转截。美国食品和药物管理局(FDA)已准许Xtandi(恩杂鲁胺)用以医治迁移扩散性阉割敏感度前列腺肿瘤(mCSPC)。先前,Xtandi仅被准许用来医治非迁移扩散性和迁移扩散性阉割抑制作用前列腺肿瘤。直接证据适用此项填补药物申请办理是根据一项3期,双盲实验,安慰剂对照的ARCHES实验数据信息,该实验分析了Xtandi协同雄性激素夺走医治(ADT)在1150例mCSPC病患者中的治疗效果和安全防护特点。病患者按1:1的百分比任意接纳Xtandi 160mg ADT(n=574)或安慰剂效应 ADT(n=576)医治。关键终端为影像诊断无进度存活時间(rPFS),界定为停止服药后24个星期内,从随机化到影像诊断病症进度或过世的時间。结果显示,Xtandi AD恩杂鲁胺新适应证获FDA准许 | 药物快报T与安慰剂效应 ADT对比,可明显降低61%的影像诊断进度或过世风险(风险比[HR]0.39;95%CI:0.30,0.50;P<0.0001)。与对照组对比,Xtandi ADT在进行新的防癌医治時间(主次终点站)层面也是有应用统计学上的明显改进(HR0.28;95%CI:0.20,0恩杂鲁胺新适应证获FDA准许 | 药物快报.40;P<0.0001)。在安全性特点层面,Xtandi医治组最普遍的异常反应是出虚汗、困乏/疲惫、血压高、骨裂和全身肌肉人体骨骼痛楚。权威专家角度斯普利癌症研究室男性前列腺和泌尿生殖系统癌症核心科研负责人Andrew Armstrong博士研究生称,迁移扩散性阉割敏感度前列腺肿瘤病患者遭遇繁杂的诊治管理决策。针对医师和病患者而言,在决策全部可以用方式 时,把握尽量多的数据尤为重要。此项科学研究适用FDA准许扩张Xtandi适应证,用以医治迁移扩散性阉割敏感度前列腺肿瘤病患者。规格型号:Xtandi,雄性激素蛋白激酶缓聚剂,40mg,胶襄,120粒/瓶。医脉通编译程序梳理自:Brian Park, PharmD. FDA Expands Indication for Xtandi to Treat Metastatic Castration-Sensitive Prostate Cancer. renalandurologynews.com. December 17, 2019【药道网】恩杂鲁胺网上代购。印度的全世界海淘药店:恩杂鲁胺片。

  • 微信咨询
  • 这是我的微信扫一扫
  • weinxin
  • WhatsApp 沟通
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: