前列腺癌患病者使用恩杂鲁胺(enzalutamide)医治治疗效果好吗?-

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  雄激素受体抑制剂 恩杂鲁胺 (enzalutamide)与去势抵抗性 前列腺癌患病者 的总生存期改善相关。目前尚不明确在睾酮抑制(联合或不联合初期多西他赛医

  雄激素受体抑制剂恩杂鲁胺(enzalutamide)(enzalutamide)与去势抵抗性前列腺癌患病者的总生存期改善相关。目前尚不明确在睾酮抑制(联合或不联合初期多西他赛医治)的基础上加用恩杂鲁胺(enzalutamide)可否改善转移扩散性激素敏感性前列腺癌患病者的生存期。

  在这项开放标签、随机、3期试验中,我们分配患病者接受睾酮抑制联合开放标签恩杂鲁胺(enzalutamide)医治或接受标准非甾体类抗雄激素医治(标准医治组)。主要终点是总生存期。次要终点包括根据前列腺特异性抗原(PSA)水平确定的无进展生存期、临床无进展生存期和不良(系统自动过滤词)。

  共有1125例患病者接受随机分组;中位随访时间为34个月。恩杂鲁胺(enzalutamide)组和标准医治组区别有102和143例患病者去世(风险比,0.67;95%置信区间[CI],0.52~0.86;P=0.002)。在恩杂鲁胺(enzalutamide)组和标准医治组中,3年总生存几率的Kaplan-Meier估计值区别为80%(基于94起(系统自动过滤词))和72%(基于130起(系统自动过滤词))。在PSA无进展生存几率(区别为174和333起(系统自动过滤词);风险比,0.39;P<0.001)和临床无进展生存几率(区别为167和320起(系统自动过滤词);风险比,0.40;P<0.001)方面,恩杂鲁胺(enzalutamide)的结果也优于标准医治。恩杂鲁胺(enzalutamide)组因不良(系统自动过滤词)而停止医治的发生率高于标准医治组(区别为33起(系统自动过滤词)和14起(系统自动过滤词))。恩杂鲁胺(enzalutamide)组的疲劳发生率高于标准医治组;恩杂鲁胺(enzalutamide)组有7例患病者(1%)出现惊厥发作,标准医治组无患病者出现惊厥发作。

  在接受睾酮抑制的转移扩散性激素敏感性前列腺癌患病者中,恩杂鲁胺(enzalutamide)组的无进展生存期和总生存期均超过标准医治组。恩杂鲁胺(enzalutamide)组的惊厥发作和其他毒性作用发生率高于标准医治组,尤其是在接受初期多西他赛医治的患病者中。(
前列腺癌患病者使用恩杂鲁胺(enzalutamide)医治治疗效果好吗?-
由Astellas Scientific and Medical Affairs等资助;ENZAMET(ANZUP 1304)在ANZCTR注册号为ACTRN12614000110684;在ClinicalTrials.gov注册号为NCT02446405;在欧盟临床实验注册系统[EU Clinical Trials Register]注册号为2014-003190-42。)

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