安杂鲁胺、恩杂鲁胺(enzalutamide)显著改善mHSPC患病者总生存-

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摘要

  在2014年以前,睾酮抑制±标准非甾体类抗雄激素药品是转移扩散性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的唯一医治,对肿瘤负荷较高的mHSPC总生存几率改善有限。A

  在2014年以前,睾酮抑制±标准非甾体类抗雄激素药品是转移扩散性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的唯一医治,对肿瘤负荷较高的mHSPC总生存几率改善有限。ARCHES等研究证实,高效AR拮抗剂恩杂鲁胺(enzalutamide)/安杂鲁胺(既往有或无多西他赛)可显著改善去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患病者PFS和OS。ENZAMET是首次报道恩杂鲁胺(enzalutamide)联合睾酮抑制(同时接受
安杂鲁胺、恩杂鲁胺(enzalutamide)显著改善mHSPC患病者总生存-
多西他赛医治)OS数据的Ⅲ期临床研究。mHSPC男性患病者按1:1随机分配至TS联合ENZA 160毫克/d(A组)或标准NSAA(B组)。

  共有1125名患病者随机入组。医治组在所有重要的基线要素上均保持良好的平衡。在平均随访33个月后的第一次中期分析(2019年2月28日)高达了初期报告的标准。随访3年时,36%的NSAA(此次报告去世病例n=143)和64%的ENZA组患病者(此次报告去世病例n=102)仍在接受指定的研究医治。TS+ENZA组和TS+NSAA组的3年OS率区别为0.80和0.72,恩杂鲁胺(enzalutamide)显著增加了总生存期,减少了33%的去世风险。亚组分析显示,“TS+ENZA+多西他赛”比较“TS+NSAA+多西他赛”在高负荷患病者(n=503例)中,临床无进展生存和总生存的HR区别为0.48。

  结论:mHSPC初期的睾酮抑制医治中加入恩杂鲁胺(enzalutamide),可显著延缓肿瘤进展,增加总生存期;且低容量和高容量转移扩散性疾病患病者均受益明显。此外,睾酮抑制、恩杂鲁胺(enzalutamide)联合多西他赛对于低肿瘤负荷患病者,目前并未观察到可改善患病者生存收益。对于多西他赛化学疗法的患病者,需要进行生活质量分析和更长的随访,以确定加入恩杂鲁胺(enzalutamide)后是否有远期生存收益。这项Ⅲ期研究的临床意义重大,证实在进展为CRPC之前及时加入恩杂鲁胺(enzalutamide)医治,可提高患病者3年以上的总生存几率。

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