恩杂鲁胺(enzalutamide)、安杂鲁胺的治疗效果受疾病负荷影响吗?-

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  多项大规模随机对照临床研究证实,雄激素受体抑制剂恩杂鲁胺( 安杂鲁胺 )用于去势抵抗性前列腺癌患病者的治疗效果。此外,一项开放的单臂Ⅱ期研究也显示出恩杂鲁胺

  多项大规模随机对照临床研究证实,雄激素受体抑制剂恩杂鲁胺(enzalutamide)(安杂鲁胺)用于去势抵抗性前列腺癌患病者的治疗效果。此外,一项开放的单臂Ⅱ期研究也显示出恩杂鲁胺(enzalutamide)单药用于既往未接受过激素医治的前列腺癌患病者,能够取得长期的前列腺特异抗原(PSA)下降,且对骨密度和整体健康状态影响较小。ARCHES研究旨在评估恩杂鲁胺(enzalutamide)联合ADT用于mHSPC患病者的治疗效果和安全特性,并且不论患病者既往是否接受过多西他赛医治和疾病负荷状态。

  共1150例患病者随机分配,1146例患病者接受了至少1个周期研究药品医治。至最后随访日期,恩杂鲁胺(enzalutamide)联合ADT组和单纯ADT组区别为有91例(15.9%)和201例(34.9%)患病者出现影像学进展或去世。总体而言,恩杂鲁胺(enzalutamide)联合ADT组比较单纯ADT组,能够显著减少疾病进展或去世风险,中位rPFS区别为尚未高达和19.0个月。次要研究终点分析显示,恩杂鲁胺(enzalutamide)联合ADT组比较单纯ADT组,观察到至PSA进展时间、至开始新的抗癌医治时间、PSA未检出率和ORR等终点上显著更优。

  生活质量评估显示,两组基线时的生活质量评分均较高,且在质量过程中维持较高。恩杂鲁胺(enzalutamide)联合ADT医治并不显著影响至泌尿系统病症或生活质量恶化严重时间。恩杂鲁胺(enzalutamide)联合ADT医治组和单纯ADT医治组的中位医治时间区别为12.8和11.6个月。两组3级或以上不良(系统自动过滤词)(AE)、严重AE和因AE导致医治终止的患病者比例相当。基于该研究结果,恩杂鲁胺(enzalutamide)联合ADT医治能够推荐作为mHSPC患病者的医治选择之一,包括那些疾病负荷低或既往使用过多西他赛医治的患病者。

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