恩杂鲁胺(enzalutamide)(Xtandi)有望挑战阿比特龙(abiraterone)在mHSPC医治中的一线地位-

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  近日,安斯泰来和辉瑞提交 恩杂鲁胺 (Xtandi)的sNDA是基于两项名为ARCHES和ENZAMET的III期研究数据。其中ARCHES研究包括1150

  近日,安斯泰来和辉瑞提交恩杂鲁胺(enzalutamide)Xtandi)的sNDA是基于两项名为ARCHES和ENZAMET的III期研究数据。其中ARCHES研究包括1150例mHSPC患病者,数据显示:与安慰剂+雄激素剥夺治疗方法(ADT)相比,恩杂鲁胺(enzalutamide)+ADT将mHSPC患病者的放射学进展或去世风险减少61%,将更多患病者的前列腺特异性抗原(PSA)
恩杂鲁胺(enzalutamide)(Xtandi)有望挑战阿比特龙(abiraterone)在mHSPC医治中的一线地位-
减少到无法检查到的水平,安全特性方面,Xtandi与之前医治CRPC的临床研究一致。

  而ENZAMET研究包括1125例mHSPC患病者,旨在评估与ADT+非甾体抗雄激素(NSAA)相比,Xtandi+ADT在医治mHSPC患病者中的效果。数据显示:与NSAA+ADT方案相比,Xtandi+ADT方案将mHSPC患病者的去世风险显著减少了33%,Xtandi+ADT方案组3年OS为80%(对照组为72%),且随访时间段的不良(系统自动过滤词)与疾病分期、患病者年龄和试验方案的已知安全特性相一致,在中位随访期为34个月时,Xtandi组合治疗方法组有102名患病者去世,对照组有143人去世。

  恩杂鲁胺(enzalutamide)和阿比特龙(abiraterone)自面市后迅速成为前列腺癌医治领域的重磅产品,阿比特龙(abiraterone)虽较恩杂鲁胺(enzalutamide)面市早,但2015年以后,恩杂鲁胺(enzalutamide)的年销售额就反超了阿比特龙(abiraterone)。适应证方面,两者均能够用于医治mCRPC,但是恩杂鲁胺(enzalutamide)还能够用于医治nmCRPC患病者,阿比特龙(abiraterone)能够用于医治转移扩散性高风险去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。如若Xtandi联合ADT医治mHSPC的申请获得批准,Xtandi则有望挑战阿比特龙(abiraterone)在mHSPC医治领域的一线地位。

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