关于恩杂鲁胺(enzalutamide)、Xtandi的实验数据-

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  关于 Xtandi 的实验数据。共有1717名受试者的随机双盲3期试验。受试者会被随机分为Xtandi组和安慰剂组,区别接受每天160毫克 恩杂鲁胺或安慰剂

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关于恩杂鲁胺(enzalutamide)、Xtandi的实验数据-
Xtandi
的实验数据。共有1717名受试者的随机双盲3期试验。受试者会被随机分为Xtandi组和安慰剂组,区别接受每天160毫克 恩杂鲁胺(enzalutamide)或安慰剂医治。该试验的主要目的是无进展生存几率和总生存几率。但由于540名受试者去世时Xtandi组的治疗效果优势已经能够看出十分显著了,所以研究被提前终止。

  在试验进行到12个月时,接受Xtandi进行医治的受试者的无进展生存几率为 65%,而安慰剂组仅为14%。当所有的试验数据采集完成时,Xtandi组存活为626人(72%),而安慰剂组存活人数为532人(63%)。在这项试验中,Xtandi组显示出了医治的优势,包括:细胞毒性化学疗法起始时间、首次骨相关(系统自动过滤词)出现时间、完全或部分软组织反应、前列腺特异抗原(PSA)增高时间、PSA 下降≥50% 的比例。这也表示Xtandi可有效减少转移扩散性前列腺癌的进展和去世风险,延缓患病者的化学疗法起始时间。

  这项研究入组了1401例nmCRPC患病者,最主要是评估Xtandi(恩杂鲁胺(enzalutamide))与ADT联合治疗方法相对于ADT的治疗效果和安全特性。受试者按照2:1的比例随机分配到Xtandi+ADT方案组或安慰剂+ADT方案组。

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