恩杂鲁胺(enzalutamide)、安杂鲁胺对mHSPC患病者的治疗效果不受疾病负荷的影响

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  恩杂鲁胺( 安杂鲁胺 )是一种口服的新型雄激素受体抑制剂,已被广泛用与前列腺癌(CRPC)医治。那恩杂鲁胺对激素敏感性CRPC治疗效果怎么样呢?ARCHES

  恩杂鲁胺(enzalutamide)(安杂鲁胺)是一种口服的新型雄激素受体抑制剂,已被广泛用与前列腺癌(CRPC)医治。那恩杂鲁胺(enzalutamide)对激素敏感性CRPC治疗效果怎么样呢?ARCHES研究是一项恩杂鲁胺(enzalutamide)联合ADT比较安慰剂联合ADT对mHSPC患病者有效性和安全特性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床III期研究。

  共招募1150名患病者,随机1:1分为恩杂鲁胺(enzalutamide)(ENZA)+ADT和安慰剂(PBO)+ADT组。患病者按照肿瘤负荷(参照CHAARTED研究)和既往是否接受化学疗法进行分层。主要研究终点是影像学无进展生存几率(rPFS)。在中位随访14.4个月后,对主要研究终点rPFS分析发现,ENZA+ADT组的rPFS明显优于PBO+ADT组(NR vs 19.4 mo, HR 0.39),其它各亚组及分层的分析也都获得了相似的结果。

  各组的不良(系统自动过滤词)(AE)发生率相似,显示恩杂鲁胺(enzalutamide)+ADT医治没有延长患病者发生不良(系统自动过滤词)的风险。综上,恩杂鲁胺(enzalutamide)+ADT医治比较安慰剂+ADT医
恩杂鲁胺(enzalutamide)、安杂鲁胺对mHSPC患病者的治疗效果不受疾病负荷的影响
治可以明显改善mHSPC患病者的rPFS,并且,rPFS的改善不受新诊疗断定患病者、地理位置、疾病负荷、Gleason评分以及既往医治(多西他赛、前列腺癌根治术或放射性疗法)的影响。

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