恩杂鲁胺(enzalutamide)联合雄激素剥夺治疗方法医治激素敏感性前列腺癌患病者有效

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  2020年年末,辉瑞与合作伙伴安斯泰来宣布,评估靶向恶性肿瘤药恩杂鲁胺( Xtandi )联合雄激素剥夺治疗方法(ADT)医治转移扩散性激素敏感性前列腺癌(

  2020年年末,辉瑞与合作伙伴安斯泰来宣布,评估靶向恶性肿瘤药恩杂鲁胺(enzalutamide)(Xtandi)联合雄激素剥夺治疗方法(ADT)医治转移扩散性激素敏感性
恩杂鲁胺(enzalutamide)联合雄激素剥夺治疗方法医治激素敏感性前列腺癌患病者有效
前列腺癌(mHSPC)患病者的III期临床研究ARCHES(NCT02677896)高达了主要终点。

  该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多国研究,在美国、加拿大、欧洲、南美和亚太地区临床网点入组了1150例mHSPC患病者。这些患病者中包括低容量疾病患病者、高容量疾病患病者、新诊mHSPC患病者以及既往接受确定性治疗方法并随后发展为转移扩散性疾病的患病者,同时还包括一些近期接受多西紫杉醇医治但病情没有进展的mHSPC患病者。研究中,患病者被随机分配接受恩杂鲁胺(enzalutamide)(160毫克每天一次)或安慰剂,并且继续使用促黄体素释放素(LHRH)激动剂或拮抗剂或曾经历双侧睾丸切除。主要终点是放射学无进展生存(rPFS),定义为中心审核评估的从随机化到放射学疾病进展的第一个客观证据或去世的时间,无论哪一个先发生。

  数据显示,与单用ADT相比,恩杂鲁胺(enzalutamide)联合ADT显著改善了rPFS,高达了研究的主要终点。初步的安全特性分析显示,该研究中恩杂鲁胺(enzalutamide)的安全概况与先前在去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患病者中开展的临床研究一致。尽管恩杂鲁胺(enzalutamide)目前已被批准用于转移扩散性和非转移扩散性CRPC,但mHSPC男性患病者群体仍需要更多的医治选择。根据这些积极顶线数据,我们相信恩杂鲁胺(enzalutamide)有潜力帮助那些疾病已扩散至前列腺以外组织但仍对减少睾酮医治有反应的男性患病者。

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