前列腺癌患病者接受初期睾酮抑制医治时加入恩杂鲁胺(enzalutamide)可显著增加总生存

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  恩杂鲁胺医治转移扩散性激素敏感性 前列腺癌 (mHSPC)的一项3期恩杂鲁胺MET试验表明,mHSPC初期的睾酮抑制医治中加入恩杂鲁胺可显著增加总生存。在该

  恩杂鲁胺(enzalutamide)医治转移扩散性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的一项3期恩杂鲁胺(enzalutamide)MET试验表明,mHSPC初期的睾酮抑制医治中加入恩杂鲁胺(enzalutamide)可显著增加总生存。在该研究中,mHSPC男性患病者按1:1随机分配至TS联合恩杂鲁胺(enzalutamide) 160毫克/d(A组)或标准NSAA(B组)。随机化要素包括:疾病负荷(高与低),计划的初期多西他赛医治,计划的抗再吸收医治,共病评分(ACE-27)和研究地点等。主要终点是总生存(OS)。次要终点包括PSA无进展生存(包括临床进展,PCWG2)、临床无进展生存、不良(系统自动过滤词)、健康相关生活质量,生物学转化研究和健康相关成本等。

  从2014年3月31日到2017年3月24日共有1125名患病者随机入组。医治组在所有重要的基线要素上均保持良好的平衡。在平均随访33个月后的第一次中期分析高达了初期报告的标准。随访3年时,36%
前列腺癌患病者接受初期睾酮抑制医治时加入恩杂鲁胺(enzalutamide)可显著增加总生存
的NSAA(此次报告去世病例n=143)和64%的恩杂鲁胺(enzalutamide)组患病者(此次报告去世病例n=102)仍在接受指定的研究医治。TS+恩杂鲁胺(enzalutamide)组和TS+NSAA组的3年OS率区别为0.80和0.72(HR,0.67;95%CI,0.52-0.86,p= 0.002),恩杂鲁胺(enzalutamide)显著增加了总生存期,减少了33%的去世风险。

  在研究医治后一个月内,42%的恩杂鲁胺(enzalutamide)组患病者与34%的NSAA发生严重不良(系统自动过滤词),与研究医治的不同坚持时间相当。mHSPC初期的睾酮抑制医治中加入恩杂鲁胺(enzalutamide),可显著延缓肿瘤进展,增加总生存期;且低容量和高容量转移扩散性疾病患病者均受益明显。此外,睾酮抑制、恩杂鲁胺(enzalutamide)联合多西他赛对于低肿瘤负荷患病者,目前并未观察到可改善患病者生存收益。对于多西他赛化学疗法的患病者,需要进行生活质量分析和更长的随访,以确定加入恩杂鲁胺(enzalutamide)后是否有远期生存收益。这项Ⅲ期研究的临床意义重大,证实在进展为CRPC之前及时加入恩杂鲁胺(enzalutamide)医治,可提高患病者3年以上的总生存几率。

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