恩杂鲁胺(enzalutamide)的适应病症有哪一些?

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  近日,安斯泰来宣布已在日本提交了靶向恶性肿瘤药 恩杂鲁胺 的一份补充新药申请,扩大适应病症,用于转移扩散性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)男性患病者的医治。

  近日,安斯泰来宣布已在日本提交了靶向恶性肿瘤药
恩杂鲁胺(enzalutamide)的适应病症有哪一些?
恩杂鲁胺(enzalutamide)
的一份补充新药申请,扩大适应病症,用于转移扩散性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)男性患病者的医治。目前,恩杂鲁胺(enzalutamide)在日本适用于去势抵抗性前列腺癌男性患病者的医治。

  恩杂鲁胺(enzalutamide)于2012年首次获得批准面市,用于医治转移扩散性去势抵抗性前列腺癌。在2020年,恩杂鲁胺(enzalutamide)再次获得美国和日本批准医治非转移扩散性去势抵抗性前列腺癌、在欧盟批准医治高度危险非转移扩散性去势抵抗性前列腺癌。

  恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种新颖的、每天一次的口服雄激素受体讯号传导抑制剂,已被证明可以减少癌细胞的生长,并能诱导肿瘤细胞去世。睾酮是一种男性激素,可以激化前列腺癌细胞的生长。商品名:Xtandi,英文名:Enzalutamide,中文名:恩杂鲁胺(enzalutamide),生产商:安斯泰来。

  恩杂鲁胺(enzalutamide)试验数据

  此次补充新药申请是基于一项来自关键性III期研究ARCHES以及III期研究ENZAMET的数据。研究中,恩杂鲁胺(enzalutamide)的安全特性与之前医治去势抵抗性前列腺癌的临床研究一致。3-4级不良(系统自动过滤词)发生率,恩杂鲁胺(enzalutamide)+ADT方案组为23.6%,安慰剂+ADT方案组为24.7%。没有发生意料之外的不良(系统自动过滤词)。

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