恩杂鲁胺(enzalutamide)(Xtandi)与ADT联合使用治疗效果会延长吗?

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  恩杂鲁胺( Xtandi )是一种强效雄激素受体抑制剂,已被证明对转移扩散性和非转移扩散性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)有效。但恩杂鲁胺联合雄激素剥夺治疗方

  恩杂鲁胺(enzalutamide)(Xtandi)是一种强效雄激素受体抑制剂,已被证明对转移扩散性和非转移扩散性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)有效。但恩杂鲁胺(enzalutamide)联合雄激素剥夺治疗方法(ADT)在mHSPC患病者中的治疗效果尚不明白。ARCHES研究中,患病者以1:1比例随机接受恩杂鲁胺(enzalutamide)(160毫克/天)+ADT方案或安慰剂+ADT方案,根据疾病容量(CHAARTED标准)和既往多西他赛(docetaxel)医治进行分层。1150例患病者随机进入恩杂鲁胺(enzalutamide)+ADT方案组(n=574)或安慰剂+ADT方案组(n=576),2组之间的基线特点是平衡的。

  总体而言,在最初诊疗断定时,67%患病者存在远端转移扩散、63%患病者为高容量疾病、18%患病者接受过多西他赛医治。中位随访时间为14.4个月,与安慰剂+ADT医治组相比,恩杂鲁胺(enzalutamide)+ADT医治组rPFS显著改善;在疾病容量
恩杂鲁胺(enzalutamide)(Xtandi)与ADT联合使用治疗效果会延长吗?
、转移扩散模式、区域和既往多西他赛医治等预先指定亚组中报告了类似的rPFS显著改善。次要终点方面,Xtand+ADT方案组也表现出改善,OS数据尚未成熟。3-4级不良(系统自动过滤词)(AE)发生率,恩杂鲁胺(enzalutamide)+ADT方案组为23.6%,安慰剂+ADT方案组为24.7%。没有发生意料之外的AE。

  结论:在mHSPC患病者中,与安慰剂+ADT方案相比,恩杂鲁胺(enzalutamide)+ADT方案显著改善了rPFS和其他治疗效果终点;初步安全特性分析与之前的CRPC临床研究中恩杂鲁胺(enzalutamide)的安全特性分析一致。恩杂鲁胺(enzalutamide)由安斯泰来与辉瑞旗联合开发及销售,该药是一种新颖的、每天一次的口服雄激素受体讯号传导抑制剂,于2012年首次获得批准面市。

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